WallabyPhenox持续强化美国产品组合，p17 XR微导管获FDA认证

2026 年 8 月 18 日，WallabyPhenox^⌕宣布，其自主研发的 p17 XR Microcatheter（p17 XR 微导管）成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k) 上市许可（K254071），获准在美国市场销售。此次获批是 WallabyPhenox 持续完善美国神经介入产品组合的重要成果，也是公司获得的第 15 张美国 FDA 注册证。随着 p17 XR 微导管正式进入美国市场，WallabyPhenox 神经介入产品矩阵进一步丰富，为公司持续推进全球化战略、拓展国际市场及打造神经介入整体解决方案注入新的动力。

作为神经介入治疗中的重要输送平台，p17 XR 微导管可用于辅助将诊断及治疗器械精准输送至神经及外周血管目标部位，为多种神经介入治疗提供稳定、高效的输送支持。产品采用 0.017 英寸内径设计，提供 150 cm 和 160 cm 两种工作长度，并配备单显影环和双显影环两种规格，可满足不同术式及临床需求。

针对神经介入复杂血管解剖^⌕特点，p17 XR 在输送性能、稳定性和兼容性方面进行了全面优化。产品采用双层金属加强结构（不锈钢线圈+镍钛编织），兼顾近端支撑力与远端柔顺性，在复杂血管路径中能够保持优异的稳定性；60cm 亲水涂层结合 PTFE 内衬及渐进式 Pebax 结构，有效降低器械输送阻力，进一步提升导管的通过性能和操控体验，为复杂神经介入手术提供可靠的输送保障。

值得关注的是，p17 XR 微导管具备广泛的器械兼容性，可兼容 p48 LT 血流导向密网支架、pRESET LT 取栓支架、Avenir 机械解脱弹簧圈及辅助支架，同时兼容 DMSO/Onyx^⌕液体栓塞系统，能够覆盖缺血性卒中、颅内动脉瘤及脑血管畸形等多种神经介入治疗场景，为临床医生提供更加灵活、高效的整体治疗方案。

目前，WallabyPhenox 已有 15 款产品获得美国 FDA 许可，产品组合覆盖神经介入治疗全流程，包括出血性卒中领域的 Avenir 弹簧圈系列，缺血性卒中领域的 Esperance® 抽吸导管系列（包括 Esperance®、Esperance®3+、Esperance® pHLO）和 pRESET 取栓支架系列（包括 pRESET、pRESET LITE），以及 pNOVUS® 微导管、pORTAL® 导丝、Paragon^⌕球囊导引导管、Pilote™ 支撑导管等神经介入通路产品，持续为全球临床提供覆盖脑血管疾病治疗全流程的整体解决方案。

未来，WallabyPhenox 将继续坚持以临床需求为导向，持续推动创新产品研发和全球市场拓展，不断丰富神经介入产品矩阵，提升整体解决方案能力，以创新技术赋能精准治疗，为全球医生和患者提供更加安全、高效、可及的神经介入医疗解决方案。