WallabyPhenox 宣布 p48 和 p64 MW HPC 血流导向装置在美国 PIANO IDE 试验中完成首例患者治疗

加利福尼亚州尔湾市 — 2026 年 3 月 16 日 — WallabyPhenox 公司今日宣布，其在美国开展的 PIANO IDE 试验成功完成了首例患者治疗。

该试验旨在评估 p48 和 p64 MW HPC 血流导向装置用于治疗颅内动脉瘤的安全性与有效性。前两例手术由来自马萨诸塞州波士顿塔夫茨医疗中心的神经血管外科主任 Adel Malek 博士操刀。

WallabyPhenox 首席执行官赵瑞麟表示：“启动 PIANO IDE 试验是公司发展历程中的重要里程碑，充分体现了我们致力于为美国患者带来拯救生命的创新技术的承诺。”

血流导向疗法是治疗颅内动脉瘤的成熟疗法，但目前美国临床医生可选用的器械仍较为有限。p48 和 p64 MW HPC 血流导向装置在德国市场处于领先地位。

WallabyPhenox 临床与法规事务副总裁 Gary Brogan 表示：“p48 和 p64 MW HPC 血流导向装置已在全球范围内用于治疗超过 20,000 名患者，在美国以外开展的严格临床研究中持续展现出优异的动脉瘤闭塞率和较低的并发症发生率。”

p48 和 p64 MW HPC 拥有多项创新特性，其中包括首创可移动导丝（Movable Wire）技术，可实现稳定、精准、可控的定位。亲水聚合物涂层（HPC）用于降低植入物的血栓形成性，更小外径的微导管输送系统简化了手术入路。同时，铂芯镍钛合金还可提供通体显影效果。

本试验首席主要研究者 Demetrius Lopes 博士表示：“我们很高兴能引入这一独特的血流导向装置，美国医学界对此期待已久。”

Malek 博士提到：“我们始终乐于通过前沿临床试验为我们的患者提供创新疗法技术。一款被证实安全、有效、高效的器械将进一步提升我们治疗颅内动脉瘤的能力帮助患者获得更佳的临床结局。”

PIANO IDE 临床试验的患者招募工作正在美国各主要中心持续进行中。

*p48 和 p64 MW HPC 血流导向装置在美国属于研究性设备，根据联邦法律，其使用仅限于临床研究。