未来已来-沃比医疗Avenir™机械解脱弹簧圈获NMPA批复

日期:2021-08-21    

上海和加州拉古纳山-2021年8月21日,日前,由专注于神经介入领域的医疗科技公司沃比医疗自主研发的Avenir™机械可解脱弹簧圈获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,同时获得美国FDA、欧盟CE和日本PMDA认证。

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当日国家药品监督管理局网站

Avenir™在法语中蕴含着到来之意,意指奔赴未曾到达过的未来,不同于轮廓明确的过去,区别于未成气候的现在。Avenir™是即将到达的时空,未来。 

由沃比医疗独立研发和创新设计的Avenir™的机械解脱弹簧圈,采取销索式机械解脱机制,术者只需弯折折断点即可实现即刻解脱,解脱时间平均不超过1.5秒,极大地缩短手术时间。Avenir™10系列弹簧圈的柔软度可媲美进口同系列产品,完美实现动脉瘤的均匀致密填塞。Avenir™的渐变推送系统真实展现360度力矩均匀传导,术者在操作时可感受力量均匀传导的输送体验。

作为全面提升术者体验的新一代机械解脱弹簧圈,Avenir™产品型号多达110个,兼备成篮,填充,收尾等不同性能,可以满足术者多样化的动脉瘤栓塞需求。而其在解脱机制,推送杆和柔软圈体的独特创新,解决了临床在动脉瘤栓塞时快速填充,意外解脱或无法解脱,踢管和推送等方面的痛点。

截止目前,Avenir™机械解脱弹簧圈已在超过30个国家或地区实现了商业化运营。作为在欧美市场与国际领先品牌直面竞争的中国自主品牌弹簧圈,Avenir™凭借其产品的卓越表现,自19年在欧美市场上市以来获得了不俗的市场表现。

同时,Avenir™现已经进入多家海外知名医院,并在海外不断迎来好评。Avenir™是神经血管机械可解脱系统,它的渐变设计让推送顺滑省力,三维成篮和填塞密度都很优秀。同时,简单又环保的解脱系统让解脱更迅速,也便缩短了手术时间。

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沃比医疗CEO安穆克表示:“沃比医疗以全球化视野布局神经介入领域,采取自主研发策略,保证了国际领先的产品性能、成本优势,以及持久的技术创新能力。相信随着Avenir™获得国家药品监督管理局注册批准,将有助于赋能神经介入领域的医疗机构,为医生和病患提供强有力的器械支持,惠及更多中国乃至全球脑卒中患者。”

未来已来,Avenir™将会以全新的形象尽快与中国术者见面。




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