沃比医疗Esperance®抽吸导管获韩国食品药品安全部批准

日期:2022-09-09    

美国加州拉古纳山,中国上海,德国波鸿,2022年9月9日 - 沃比医疗是一家全球性创新型医疗技术公司,专门从事治疗脑卒中的神经介入医疗器械产品的开发和商业化。该公司最近宣布其旗下的Esperance®抽吸导管已获得韩国食品药品安全部的批准。

随着全球人口老龄化,脑卒中的患病率呈上升趋势。据2018年韩国卒中统计,每40名成人中就有1人患有卒中,每年每10万人中就有232人患有卒中。根据韩国国家统计局发布的2019年死亡原因统计数据,每10万人中有42人死于脑血管疾病(CVD),是继恶性肿瘤、心血管疾病、肺炎之后的第四大死亡原因[1]。

Esperance®抽吸导管用于治疗缺血性脑卒中,可到达闭塞的脑血管并以负压的方式将血栓抽出血管。抽吸导管的0.071"大内腔具有更大的抽吸力,从而提高抽吸取栓的一次再通率;专利涂层工艺及薄管壁、多节段渐变过渡设计提供了稳定的通过性保障;尽管操作原理简单,但设计和制造具有抗扭结、超薄内衬的抽吸导管极其困难。

缺血性脑卒中是所有脑卒中类型中风险最高的。韩国以社会保险的形式推行了国民健康保险服务(NHIS),保险资金来自所有公民的强制行缴款,分为医疗援助和NHIS涵盖类别。社会经济条件较差的患者和来自较小偏远居民区的患者很少有机会进入医疗机构,并且脑卒中的护理质量在急性期和慢性期都有所恶化[1]。在韩国,Esperance®抽吸导管已被证明是治疗缺血性脑卒中的有效产品,有助于减轻脑卒中带来的沉重负担。


[1] Dougho Park, Su Yun Lee, Eunhwan Jeong, Daeyoung Hong, Mun-Chul Kim, Jun Hwa Choi, Eun Kyong Shin, Kang Ju Son, & Hyoung Seop Kim. The effects of socioeconomic and geographic factors on chronic phase long-term survival after stroke in South Korea. Scientific Reports, 12, 4327 (2022). https://doi.org/10.1038/s41598-022-08025-2



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