沃比医疗旗下phenox公司在ESMINT 2022推出全球首个HPC抗血栓涂层pEGASUS支架系统

日期:2022-09-09    

中国上海,美国加州拉古纳山,德国波鸿,2022年9月9日——沃比医疗控股有限公司(“沃比医疗”或“公司”)是一家全球性创新型医疗技术公司,专注于开发和商业化用于治疗脑卒中的神经介入医疗器械产品。在ESMINT2022(欧洲微创神经治疗学会)宣布其phenox公司生产的pEGASUS(HPC)支架系统正式在全球发布。该产品的上市为出血性脑卒中宽颈动脉瘤的支架辅助治疗提供了更有力的专业选择。 

“脑卒中”,又称“中风”,根据国家卫健委发布的 《中国脑卒中防治指导规范(2021年版)》,脑卒中是危害我国国民健康的重大疾病之一,具有高发病率、高致残率、高死亡率及高复发率的特点。数据显示,2019年我国缺血性脑卒中发病率为1700/10万、出血性脑卒中发病率为306/10万,而且我国脑卒中发病人群中年龄<70岁的患者比例持续增加,逐步呈年轻化的趋势。目前,脑卒中已成为我国国民的第一位致死原因[1]。

pEGASUS(HPC)支架系统是一种自扩展管状血管植入物,可对颈椎和颅内病变动脉进行血管内重建。可用于血管疾病的血管内治疗,例如囊状和梭状动脉瘤和假性动脉瘤,结合使用弹簧圈,以及急性期和慢性期的血管夹层颅内动脉粥样硬化性血管狭窄。尤其适用于出血性脑卒中宽颈动脉瘤的支架辅助治疗。宽颈动脉瘤是指瘤颈宽度直径大于4毫米或头颈比小于2的动脉瘤。相较传统动脉瘤弹簧圈填塞术,支架辅助弹簧圈填塞有诸多优点,如更好覆盖瘤颈;更好的长期血管造影结果;后期闭塞的机会更大;有效防止弹簧圈脱出[2]。支架辅助栓塞治疗颅内动脉瘤的作用机理是:通过在载瘤动脉处释放支架,保证动脉瘤弹簧圈稳定,防止填入颅内动脉瘤瘤腔的弹簧圈膨出导致的栓塞失败[3]。

支架辅助弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤是一项成熟的技术,但也存在一定的并发症风险,如植入物引起的血栓形成。为了减低并发症发生率,除了需要术者具有良好的手术技能和丰富的经验,加强围手术期管理(围手术期是围绕手术一个全过程,在术前5-7天至术后7-12天)外,pEGASUS(HPC)支架系统表面具有的专利HPC涂层能够有效降低植入物引起的血栓形成风险。HPC模拟多糖蛋白复合物,因此血小板不会将其表面识别为异物。全身凝血不受干扰。血小板受体可以检测到血管壁的损伤或异物,进而启动凝血级联反应。HPC可防止凝血级联的触发,从而降低植入物血栓形成的风险。pEGASUS(HPC)支架系统已获得CE认证,在中国的临床试验也已展开。相信将在不久惠及中国患者,助力百万减残。

[1] https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(21)00252-0/fulltext

[2] pEGASUS product catalogue

[3] 中国颅内动脉瘤医疗器械产业创新白皮书

 


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