资深医学编辑

岗位职责：

• 参与所有医学项目的撰写，给予临床试验从方案设计到监管档案的准备和提交的全程支持。负责将各治疗领域医学报告高质量，可行性和按时的完成（包括临床评估报告，临床试验方案，研究者手册，临床试验报告，知情同意书，病例报告表，安全性和有效性总结报告，文献综述，背景和既往临床研究的回顾）。保证所有的临床文件严格按照NMPA法规、GCP/ICH 指南和公司SOP

• 监督并指导外包活动的日常工作，以确保临床研究组织 (CRO) 和供应商根据合同规定的工作范围交付

• 完成新项目或新产品的医学调研工作

• 制作医学相关的幻灯片和简报

• 完成直线经理交给的其他任务

  
  

岗位要求：

• 本科或硕士学历，医学相关专业

• 了解NMPA法规、GCP/ICH指南要求

• 丰富的临床评价报告和临床试验方案及相关文档撰写经验

• 有一定的上市后临床试验项目、临床评价项目撰写经验

• 流利的英语

  
  

位置：

中国上海/北京

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hr@wallabymedical.com