日期:2023-08-18 19:32:44
发现并解决生产线出现的过程问题, 工艺问题, 原材料问题等,通过数据的收集和统计分析及时找到根本原因
主导并参与神经介入产品的工艺设计、工艺验证、过程确认,及编写相关方案、报告和生产相关文件
有丰富的IQ/OQ/PQ/PPQ的实施经验
编写作业指导书,材料和产品图纸,部件质量要求
工装夹具的优化和设计,以及生产设备和工装的故障排除
具有较强的风险管理意识,熟悉PFMECA、DFMECA、UFMECA
主导生产制造工艺优化的项目和新供方开发项目,以不断提升产品合格率与生产效率,降低生产成本
参与新产品的设计转移项目,主导量产后的产品制造工艺维护
主导生产异常处理、培训操作人员、工艺流程改善
协同研发、生产、质量法规部门进行产品研发、样品性能测试、临床、注册等各项活动
材料、机械、机电等相关专业背景,硕士及以上学历;有医疗器械行业工艺从业经验者优先
具有较强的问题分析能力, 能够有效的使用数据分析并做出决策
具有精益和Six Sigma理念和持续改善的项目经验
具有较强的动手能力、良好的创新能力、学习能力及团队协作精神
有一定的NPI项目管理的实践经验
能熟练运用MS Office、Project、Auto CAD、SolidWorks等常用的办公及绘图软件
对中国药监局,FDA,CE监管法规和标准熟悉, 对ISO/GB/ASTM等行业标准有了解
具有量产医疗器械的相关工作经验
英语听、说、读、写良好
中国上海