工艺工程师

岗位职责：

• 发现并解决生产线出现的过程问题， 工艺问题， 原材料问题等，通过数据的收集和统计分析及时找到根本原因

• 主导并参与神经介入产品的工艺设计、工艺验证、过程确认，及编写相关方案、报告和生产相关文件

• 有丰富的IQ/OQ/PQ/PPQ的实施经验

• 编写作业指导书，材料和产品图纸，部件质量要求

• 工装夹具的优化和设计，以及生产设备和工装的故障排除

• 具有较强的风险管理意识，熟悉PFMECA、DFMECA、UFMECA

• 主导生产制造工艺优化的项目和新供方开发项目，以不断提升产品合格率与生产效率，降低生产成本

• 参与新产品的设计转移项目，主导量产后的产品制造工艺维护

• 主导生产异常处理、培训操作人员、工艺流程改善

• 协同研发、生产、质量法规部门进行产品研发、样品性能测试、临床、注册等各项活动

  
  

岗位要求：

• 材料、机械、机电等相关专业背景，硕士及以上学历；有医疗器械行业工艺从业经验者优先

• 具有较强的问题分析能力， 能够有效的使用数据分析并做出决策

• 具有精益和Six Sigma理念和持续改善的项目经验

• 具有较强的动手能力、良好的创新能力、学习能力及团队协作精神

• 有一定的NPI项目管理的实践经验

• 能熟练运用MS Office、Project、Auto CAD、SolidWorks等常用的办公及绘图软件

• 对中国药监局，FDA，CE监管法规和标准熟悉， 对ISO/GB/ASTM等行业标准有了解

• 具有量产医疗器械的相关工作经验

• 英语听、说、读、写良好

  
  

位置：

中国上海

发送邮件到：

hr@wallabymedical.com