高级研发工程师

日期:2022-04-06

岗位职责:

  • Customer Requirement Collection and Analysis. 

    客户需求收集与分析。

  • Interface with clinicians to identify unmet clinical needs. 

    积极与临床医生沟通,识别尚未满足的临床需求。

  • Gather input from clinical, marketing, literature and other sources.

    从临床、市场、文献或其他来源中收集信息。

  • On market product’s benchmark. 

    已上市产品的对比测试。

  • Hands-on work to build early concept prototypes.

    制作前期概念样品。

  • Advanced material definition and Supplier selection, design phases component quality management. 

    早期材料选型,供应商选择,设计阶段零部件质量管理。

  • Product concept creation, selection and refine. 

    产品原型设计、选择与优化。

  • Modeling and Drawing review and release, component specification creation and release.

    模型建立,图纸创建,零部件要求确认与发布。

  • Product specification definition and maintenance. 

    产品技术指标定义与维护。

  • Technical feasibility analysis and tests.

    技术可行性研究与测试。

  • Design, develop, and refine new products and processes in R&D lab.

    在研发实验室中设计、开发并完善新产品和新工艺流程。

  • Develop and validate test methods.

    开发并验证测试方法。

  • Conduct design verification and validation, including animal study and physician validation.

    执行产品设计验证和确认,包括动物实验和医生验证。

  • Write and execute test protocols, analyze test data, write test reports.

    编写并执行测试方案, 分析测试数据,完成测试报告。

  • Perform User and Design FMECA.

    进行设计、工艺的 FMECA 分析。

  • Create procedure, BOM, router, draft drawings compliant to standards with Cross functional support.

    跨部门合作进行设计产品工艺流程、物料清单、流转卡和图纸。

  • Identify process requirement, development and improve process parameters with Cross functional support. 

    通过跨部门合作完成工艺需求,开发,优化工艺参数。

  • Identify problems and recommend solutions, continue design optimization.

    发现问题并提出可行性解决方案,持续优化设计。

  • New idea collection during projects execution. 

    项目执行过程中收集新想法。

  • Patent draft and application.

    专利撰写与申请。


岗位要求:

  • Minimum bachelor in engineering or similar,Master is a plus. 985,211 university is a plus.

    工程类相关专业本科及以上学历,硕士学历优先,985,211大学优先。

  • 5 years of experience in medical device process and design.

    有 5年的医疗器械工艺和设计经验。

  • Design thinking and design of experiments knowledge.

    具有设计思维与实验设计知识。

  • Experience with neurovascular implant processing and design is a plus.

    有神经介入器械工艺和设计的经验优先。

  • Self-starter, driven to take initiatives to solve problems.

    能积极主动采取行动解决问题。

  • Ability to work independently and management time effectively.

    具有独立工作和有效管理时间的能力。

  • Strong analytical, organizational skills and teamwork.

    具有较强的分析能力,组织能力和团队合作能力。

  • Proficient in Microsoft Office Suite, Adobe Reader, SolidWorks.

    能熟练运用 office、Adobe Reader、SolidWorks软件。

  • Understanding GMP and ISO 13485, FDA/CE regulatory requirements for product testing.

    了解 GMP 和 ISO 13485 法规标准, 以及FDA/CE 对产品测试的要求以及法规监管要求。

  • Presentation skill is a plus.

    演讲技巧优良者优先。

  • Proficient email communication with US/European suppliers in English.

    能使用邮件与美国及欧洲供应商进行英文无障碍沟通。

  • Excellent verbal English, excellent vocabulary in technical neurovascular discussion is a plus.

    优秀的英文表达能力,对神经介入方面有丰富的词汇量优先。


位置:

中国上海

发送邮件到:

hr@wallabymedical.com

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