沃比医疗宣布其pRESET取栓支架在巴西上市

日期:2022-08-19    

中国上海,美国加州拉古纳山,德国波鸿,2022年8月22日——沃比医疗控股有限公司(“沃比医疗”或“公司”)是一家全球性创新型医疗技术公司,专注于开发和商业化用于治疗脑卒中的神经介入医疗器械产品。宣布其pRESET取栓支架获得巴西国家卫生监督机构(ANVISA)批准。

中风是一种全球范围内的严重致命疾病。巴西作为南美洲最大的国家,总人口约2.1亿(2020年)。据2016年统计数据显示,在巴西70岁及以上因中风死亡人数比例高达60.2%。其中缺血性脑卒中最为常见,占61.8%[1]。与其他发展中国家一样,巴西的中风负担在过去几年大幅增加。中风的发病率为每年每10万人105至137例,死亡率达到24%,是这个国家的主要公共卫生问题[2]。根据世卫组织2020年公布的最新数据,巴西因中风死亡人数达到123,207人,占总死亡人数的10.94%[3]


pRESET是一种用于治疗急性缺血性脑卒中大血管闭塞患者的机械取栓装置。在过去的几年中,机械取栓术在大血管闭塞患者中的安全性和有效性已在四个主要的随机对照试验(MR CLEAN1, SWIFT-PRIME2, EXTEND-IA3, ESCAPE4)中得到证实。ARTESp研究(前瞻性、多中心、单臂上市后临床随访研究)对pRESET取栓装置进行了评估,证明了其安全性和有效性:TICI 2b/3: 84.4%,90天mRS(0-2): 62.5%[4][5]


因卫生保健预算紧张,巴西不仅缺乏创新的医疗资源,并且在治疗缺血性中风(IS)方面的治疗资源也相对昂贵[6]。pRESET在巴西的商业化,意味着沃比医疗将为帮助巴西挽救更多中风患者的生命提供更多方案。与此相对应,这也标志着沃比医疗向实现“成为全球挽救中风患者生命最多的医疗科技公司”的愿景又近了一步。




 参考来源:


1.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6192154/

2.Gisele Silva; Eva Carolina Andrade Rocha; Octavio M Pontes-Neto; Sheila Martins: Stroke Care Services in Brazil; June 2018 Journal of Stroke Medicine 1(1):51-54 

3.https://www.worldlifeexpectancy.com/brazil-stroke

4.https://phenox.net/international/news/press-release-european-launch-of-new-preset-5-40-preset-lux-thrombectomy-devices/

5.Prothmann S et al.; Acute Recanalization of Thrombo-Embolic Ischemic Stroke with pRESET (ARTESp): the impact of occlusion time on clinical outcome of directly admitted and transferred patients; J NeuroIntervent Surg 2016; doi:10.1136/neurintsurg-2016-012556.

6.https://pesquisa.bvsalud.org/portal/resource/en;/biblio-1011360



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