研发工程师 R&D Engineer

日期:2021-03-30

岗位职责:

  • Design, develop, and refine new products and processes.

    设计、开发和完善新产品流程。

  • Hands-on work to build early concept prototypes.

    完成早期概念原型。

  • Develop and validate test methods.

    开发和验证测试方法。

  • Conduct product verification, validation & qualification testing.

    进行产品验证、确认以及性能测试。

  • Identify process requirement, develop and improve process parameters.

    根据工艺需求,开发和优化工艺参数。

  • Identify and improve equipment for product development and testing.

    为产品开发和性能测试准备相应的设备,并对设备功能进行优化。

  • Write and execute test protocols, analyze test data, write test reports.

    编写测试方案,分析测试数据,编写测试报告。

  • Perform design and process FMEA.

    进行设计、工艺的FMECA分析。

  • Create procedure, BOM, router, draft drawings compliant to standards.

    设计工艺流程,物料清单,流转卡和图纸。

  • Communicate with vendors to determine material requirement, and perform supplier quality management.

    与供应商沟通,确定材料要求,并执行供应商质量管理。

  • Work closely with other functional groups to identify and coordinate efforts.

    与其他职能部门紧密合作。

  • Identify problems and recommend solutions.

    发现问题并提出可行性方案。

  • Interface with clinicians to identify novel solutions to clinical problems.

    与临床医生积极沟通,识别解决临床问题的新方法。

  • Gather input from clinical, marketing, literature and other sources.

    收集来自临床、市场、资料文献等信息,与医生积极沟通并获得反馈信息。

  • Manufacturing transfer.

    参与项目转移。


岗位要求:

  • Minimum bachelor’s in engineering.

    工程类本科及以上学历。

  • 5-8 years of experience in medical device process and design.

    有5-8年医疗器械生产、设计经验。

  • Experience with neurovascular implant processing and design. 

    有参与和设计神经介入器械的经验。

  • In depth understanding of neurovascular coils. 

    对颅内弹簧圈有深刻的理解。

  • Experience with mechanical detachment systems. 

    有操作机械解脱系统的经验。

  • Self-starter, driven to take initiatives to solve problems. 

    能积极主动采取行动解决问题。

  • Ability to work independently and management time effectively.

    独立工作、有效管理时间的能力。

  • Strong analytical and organizational skills.

    较强的分析能力和组织能力。

  • Proficient in Microsoft Office Suite, Adobe Reader, SolidWorks.

    能熟练运用office、Adobe Reader、SolidWorks。

  • Understanding GMP and ISO 13485. 

    了解GMP和ISO 13485法规标准。

  • Understand FDA/CE regulatory requirements for product testing. 

    了解FDA/CE的产品测试要求以及法规监管要求。

  • Proficient email communication with US/European suppliers in English. 

    能使用邮件与美国及欧洲供应商进行英文无障碍沟通。

  • Excellent verbal English, excellent vocabulary in technical neurovascular discussion.

    优秀的英文表达能力,对神经介入方面有丰富的词汇量。 


位置:

中国上海

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