临床专员/高级临床专员

日期: 2020-12-13

岗位职责:

1. 项目立项阶段工作,包括但不限于,
a) 方案、知情同意书、研究病历等立项资料的准备
b) 项目立项资料的递交,跟进伦理审批结果并获取伦理批件;
c) 监管部门信息备案
d) 组织召开启动会
2. 试验进行过程控制,包括但不限于,
a) 负责临床试验过程监查,质量控制
b) 负责收集临床试验产品使用性能反馈;
c) 负责病例报告表回收,进行核查,对于遗漏和错误及时反馈给研究者,防止同类错误继续发生;
d) 负责数据质疑解答的跟踪;
e) 负责管理临床试验资料。
f) 负责研究医生的沟通拜访,能提出相关问题的解决思路
g) 统筹项目进度与质量
3. 试验结束阶段,
a) 分中心小结起草
b) 数据的分析
c) 负责临床总结报告研究者签字和试验中心盖章

岗位要求:

1. 本科以上学历,药物、生物学、医学相关专业背景;
2. 2年以上相关工作经验;
3. 具备良好的组织、协调、沟通能力,有自信;
4. 有一定的统筹管理能力,有独立项目管理经验优先

位置:

上海、北京、全国

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