未来已来-沃比医疗Avenir™机械解脱弹簧圈获NMPA批复

日期:2021-08-23 12:21

2021年8月21日,上海,日前,由专注于神经介入领域的医疗科技公司沃比医疗自主研发的Avenir™机械可解脱弹簧圈获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,这也是国内首个同时获得美国FDA、欧盟CE和日本PMDA认证的神经介入栓塞产品。

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图源国家药品监督管理局当日资讯

Avenir™在法语中蕴含着到来之意,意指奔赴未曾到达过的未来,不同于轮廓明确的过去,区别于未成气候的现在。Avenir™是即将到达的时空,未来。 

由沃比医疗独立研发和创新设计的Avenir™的机械解脱弹簧圈,采取销索式机械解脱机制,术者只需弯折折断点即可实现即刻解脱,解脱时间平均不超过1.5秒,极大缩短手术时间Avenir™10系列弹簧圈的柔软度可媲美进口同系列产品,完美实现动脉瘤的均匀致密填塞Avenir™的渐变推送系统真实展现360度力矩均匀传导,术者在操作时可感受力量均匀传导的输送体验。

作为全面提升术者体验的新一代机械解脱弹簧圈,Avenir™产品型号多达110个,兼备成篮,填充,收尾等不同性能,可以满足术者多样化的动脉瘤栓塞需求。而其在解脱机制,推送杆和柔软圈体的独特创新,解决了临床在动脉瘤栓塞时快速填充,意外解脱或无法解脱,踢管和推送等方面的痛点

截止目前,Avenir™机械解脱弹簧圈已在超过20个国家或地区实现了商业化运营。作为在欧美市场唯一一家与国际领先品牌直面竞争的中国自主品牌弹簧圈Avenir™凭借其产品的卓越表现,自19在欧美市场上市以来获得了不俗的市场表现。

同时,Avenir™现已经进入UCLA、Kaiser Permanente、Columbia Presbyterian, Klinikum Stuttgart等海外知名医院,获得全球知名专家的一致认可,并在海外不断迎来好评。英国女王大学医院,埃塞克斯神经科学中心,神经介入医生Dr. Shahram Derakhshani博士,在其使用Avenir™后评价:“Avenir™是很有效的神经血管机械可解脱系统,它的渐变设计让推送顺滑省力,三维成篮和填塞密度都很优秀。同时,简单又环保的解脱系统让解脱更迅速,也便缩短了手术时间。

官网2.png沃比医疗CEO安穆克表示:“沃比医疗以全球化视野布局神经介入领域,采取自主研发策略,保证了国际领先的产品性能、成本优势,以及持久的技术创新能力。相信随着Avenir™获得国家药品监督管理局注册批准,将有助于赋能神经介入领域的医疗机构,为医生和病患提供强有力的器械支持,惠及更多中国乃至全球脑卒中患者。”

未来已来,Avenir™将会以全新的形象尽快与中国术者见面。

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