沃比医疗宣布Avenir™可解脱弹簧圈通过CE和FDA认证

日期:2020-05-06 13:51沃比医疗科技

2019年9月17日

沃比医疗宣布其差异化的动脉瘤栓塞系统,Avenir™可解脱弹簧圈系统获得CE认证批准并获得FDA 510(k)许可。Avenir™可解脱弹簧圈系统用于颅内动脉瘤等血管神经异常,如动静脉畸形和静脉瘘的血管内栓塞治疗。Avenir™可解脱弹簧圈系统还用于外围脉管系统中的动脉和静脉栓塞。

Avenir™可解脱弹簧圈系统提供完整的产品系列,包括出色的稳定成篮圈,超大体积填充圈和超软收尾圈。Avenir™具有流线型,直观,集成的机械解脱机制,无需手柄或外部电源。此外,Avenir™的解剖学自适应推送杆采用专有的多丝技术,其正在申请专利的超弹性镍钛合金套索解脱技术,可促进颅内导航,同时最大程度地减少微导管的踢出。

Avenir™可解脱弹簧圈系统已在美国,中国和拉丁美洲成功治疗100多名患者,预计将于今年晚些时候在美国和欧洲正式上市。

北京天坛医院(世界上最大的脑动脉瘤治疗中心之一)的李佑祥教授评论说:“ Avenir™可解脱弹簧圈在手术过程中推送顺畅,并且具有卓越的可见度。解脱方式也非常直观和即时。” 

沃比医疗也很高兴地宣布,他们已与Phenox签订了独家分销协议,已将Avenir™可解脱弹簧圈系统在美国和欧洲进行市场商业化。Phenox是出血性和急性缺血性中风创新治疗方案的开发商和制造商,在德国,爱尔兰和美国设有商业机构。

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新闻来源:

 https://www.linnc.com/News/Press-releases/Wallaby-Medical-Inc.-announces-CE-Mark-and-FDA-Clearance-of-the-Avenir-Coil-System-and-exclusive-distribution-agreement-with-Phenox-for-Europe-and-US


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