沃比Avenir弹簧圈成功纳入浦东新区创新药械产品推荐目录(第一批)

日期:2023-06-18    

2023年6月,为推进医产深度融合,支持创新药械产品临床应用,激发生物医药企业创新动力,浦东新区政府发布了《浦东新区创新药械产品和重点工业企业产品推荐目录》(第一批)。

在经向区科经委、卫健委多轮汇报后,沃比医疗Avenir机械解脱弹簧圈成功纳入《浦东新区创新药械产品推荐目录》(第一批)。本次纳入目录的产品将被区属医疗机构限时入院并优先使用。

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浦东新区创新药械产品推荐目录(第一批)节选

《浦东新区创新药械产品和重点工业企业产品推荐目录》的推出是浦东新区向后加速“临床应用一公里”迈出的重要一步,将通过建立以临床价值为导向的创新药械产品优先快速应用机制,支持生物医药产业发展,让更多的新药械好药械满足临床需求,从而造福广大患者。

据报道,这两个目录是浦东新区多部门合作推出的一系列医产融合“组合拳”的重要组成部分,旨在助力浦东新区建设世界级生物医药产业集群,打造成为引领带动我国生物医药创新发展的主阵地、参与全球生命科技竞争的策源地、“全球新”产品持续原创地。市卫生健康委、市经信委、市科委、市药监局、市医保局、上海申康医院发展中心等部门均给予支持。


中国之光,沃比“智”造

沃比医疗成立于2015年12月,是一家专注于提供创新性、突破性和经临床验证的卒中治疗技术和解决方案的公司。

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沃比医疗Avenir机械解脱弹簧圈(国械注准20213130649,国械注准20223130497,国械注准20223131491)

Avenir机械解脱弹簧圈是沃比医疗首款自主研发、本土生产的产品,获得亮眼的临床表现和良好的市场口碑,现已在全球数十个国家和地区获批销售,进一步论证了中国“智”造未来可期!


国际标准,沃比坚守

沃比医疗的愿景是“成为全球挽救中风患者生命最多的医疗科技公司”。为使临床和患者受益最大化,沃比医疗始终严把质量关——无论是原料采购、生产场地、生产工艺或成品检测环节,都有经验丰富的团队进行监督、管理和执行。

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中国合格评定国家认可委员会授予沃比医疗检测中心的实验室认可证书

2023年6月,沃比医疗检测中心成功获得中国合格评定国家认可委员会认可证书(有效期为2023年6月14日-2029年6月13日),标志着沃比医疗检测中心已建立了符合国际标准的质量管理体系。

 

兼收并蓄,沃比崛起

2022年4月,沃比医疗成功收购位于德国的全球神经介入行业创新和技术领先企业phenox,进一步提升了中国本土神经介入医疗器械在全球市场的认可度。

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收购phenox公司后的沃比医疗卒中整体解决方案

通过本次收购,沃比医疗实现了更丰富的神经介入产品组合、更国际化的创新研发团队及更广泛的市场覆盖面,能为中国、美国、欧洲和日本等60多个国家和地区的临床医生提供中风整体解决方案,一跃成为全球领先的神经介入医疗科技公司。

截至目前,沃比医疗在全球拥有5个研发中心、3个生产基地及800余位员工。沃比医疗的Esperance®抽吸导管、Esperance® 远端通路导管,Pilote™远端通路导管(长鞘)、pNOVUS™ 17微导管已在中国获批上市,Esperance® 抽吸导管已在美国获批上市;pRESET取栓支架,p64和p48血流导向装置均已在欧洲获批上市;其他已上市的创新医疗器械还包括弹簧圈辅助栓塞支架、分叉动脉瘤栓塞植入装置和血管通路产品等。




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