沃比医疗旗下phenox公司宣布其pRESET取栓支架获得FDA认证

日期:2023-02-16    

沃比医疗旗下phenox公司宣布其pRESET取栓支架获得FDA认证

中国上海,美国加州拉古纳山,德国波鸿,2023年2月16日-----沃比医疗控股有限公司(以下简称:“沃比医疗”或“公司”)旗下的phenox Inc.宣布,pRESET取栓支架获得了FDA510k认证,可用于治疗急性缺血性卒中。

[加利福尼亚州欧文市] - 神经血管行业领先的医疗器械公司phenox Inc.今天宣布,其pRESET取栓支架已获得FDA批准(以下简称:“pRESET”),可用于治疗急性缺血性卒中。pRESET产品系列已在欧洲上市超过10年,现在已获准在美国使用。

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pRESET是一种微创器械,用于清除导致急性缺血性卒中的血栓。该器械易于使用,可以快速放置,是临床急性缺血性卒中患者的理想选择。pRESET适用于首次接受溶栓治疗的持续性近端前循环、大血管闭塞和较小核心梗死患者,从而减少患者残疾的发生。phenox是第三家在美国获得该器械适应症许可的公司。 

在人口老龄化和手术数量增加的推动下,急性缺血性卒中治疗市场预计将在未来几年大幅增长。根据最近的一份报告,到2025年,全球急性缺血性卒中治疗市场预计将达到20亿美元以上,预测期内复合年均增长率为5.12%。

phenox Inc.首席商务官Andrew Cormack表示:“我们很高兴能够向美国的医生和患者提供我们的pRESET。pRESET已经在欧洲成功投入使用了十多年,我们相信,该器械将在急性缺血性卒中的治疗中发挥关键作用。”

phenox Inc.致力于提供创新的医疗器械,以改善患者的治疗效果。pRESET是该公司在美国上市的产品组合中的最新产品,其中包括一系列用于治疗出血性和缺血性卒中的器械。


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